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  • Foto do escritorDylvardo Costa Lima

CANTIM DA COVID (PARTE 23)

Atualizado: 24 de dez. de 2022



Quantas variantes da Covid-19 existem e o que sabemos sobre elas?


Comentário publicado no British Medical Journal em 20/08/2021, onde uma pesquisadora britânica comenta que oito variantes notáveis (de interesse e de preocupação) do SARS-CoV-2 foram encontradas desde setembro de 2020, e fala sobre cada uma delas.


Alfa


Considerada uma variante de preocupação pela Organização Mundial da Saúde, a alfa foi identificada pela primeira vez em Kent, na Inglaterra, em setembro de 2020 e impulsionou a segunda onda do Reino Unido. Embora se tenha pensado inicialmente que esta variante era cerca de 70% mais transmissível do que o coronavírus SARS-CoV-2 original (tipo selvagem), os dados agora sugerem que é 30-40% mais transmissível do que o original.


A pesquisa mostrou que a eficácia da vacina (duas doses) contra a variante alfa é de 74,5% com a vacina Oxford-AstraZeneca, 93,7% com a vacina Pfizer-BioNTech, 85,6% com a vacina Novavax, e 100% com a vacina Moderna. Um estudo analisando a vacina Sputnik V observou alguma atividade neutralizante reduzida contra a variante alfa, e o Ministério de Saúde Pública da Tailândia relatou que duas doses da vacina Coronavac são 71-91% eficazes contra a alfa.


Beta


Documentado pela primeira vez na África do Sul em outubro de 2020, a beta também é considerada uma variante de preocupação pela OMS. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos, associaram a beta a um aumento de 50% na transmissão, mas a grande preocupação é a evidência emergente de sua capacidade de escapar de algumas das vacinas existentes.


Os primeiros estudos indicam que a vacina da Pfizer, tem uma eficácia ligeiramente menor (72-75%) contra a beta do que contra o SARS-CoV-2 de tipo selvagem, mas tanto a Pfizer quanto a Moderna afirmam, que suas vacinas ainda são 95% eficazes contra doenças graves e morte. Novavax (60%) e Johnson e Johnson (57%), se saem um pouco pior. E, embora os primeiros estudos da vacina Oxford-AstraZeneca parecessem mostrar baixa eficácia contra a beta, dados do mundo real publicados em 23 de julho, indicaram eficácia de 82% na prevenção de doenças graves e morte por Covid-19 após uma única dose de vacina.


O fabricante do Sputnik V afirma que é "altamente eficaz" contra a beta, mas pelo menos um estudo observou uma redução na atividade neutralizante contra esta variante. Dados sobre a eficácia do CoronaVac do Sinovac estão faltando, embora relatórios de Hong Kong sugerissem que o nível de proteção foi 70% menor contra beta do que contra a tipo selvagem.


Gama


A Gamma foi identificada pela primeira vez em Manaus, Brasil, em novembro de 2020 e é outra variante de preocupação para a OMS. No momento em que este artigo foi escrito, ela continua sendo a variante dominante na América do Sul. A pesquisa sugere que a gama é 1,7 a 2,4 vezes mais transmissível do que o SARS-CoV-2 do tipo selvagem.


Poucos estudos foram conduzidos para determinar a eficácia de vacinas Covid-19 contra a variante gama. No entanto, um relatório analisando um surto de gama entre os funcionários de uma mina de ouro na Guiana Francesa, observou uma "taxa de ataque surpreendentemente alta", entre as pessoas totalmente vacinadas com a vacina Pfizer, pois 60% das pessoas totalmente vacinadas foram infectadas, em comparação com 75% de mineiros não vacinados sem histórico de infecção. Os fabricantes do Sputnik V afirmam que ele é "altamente eficaz" contra variantes incluindo gama, mas um estudo publicado em julho, analisando as respostas de anticorpos, encontrou atividade neutralizante reduzida contra gama e outras variantes.


Delta


Uma variante de preocupação da OMS, agora dominante na Europa e nos EUA, a delta continua a gerar um aumento acentuado de casos em grande parte da Ásia, incluindo Bangladesh, Irã, Iraque, Japão, Cazaquistão, Malásia, Mianmar, Paquistão, Coreia do Sul, Tailândia e Vietnã, bem como na Índia, onde foi identificado pela primeira vez em outubro de 2020.


A Delta é a forma mais transmissível de SARS-CoV-2 detectada até agora: até 60% a mais do que a variante alfa, estimou um estudo. Os pesquisadores a descreveram como uma versão "aprimorada" da variante alfa, graças a uma mutação que a torna mais infecciosa nas vias aéreas. Isso significa um aumento da quantidade de vírus na pessoa infectada, de modo que ela pode expelir mais vírus no ar, e um estudo de pré-impressão concluiu que os indivíduos infectados tinham cargas virais até 1.260 vezes mais altas do que as pessoas infectadas com SARS-CoV-2 do tipo selvagem. Outra preocupação é que, se a variante delta for melhor para infectar células das vias aéreas humanas, as pessoas podem ser infectadas após menor exposição e carga viral.


Os dados até agora são positivos em relação às vacinas existentes: pesquisas sugerem uma eficácia da vacina de 67% com a vacina Oxford-AstraZeneca e 88% com a vacina Pfizer-BioNTech contra a delta, enquanto os fabricantes do Sputnik V afirmam que é 90% eficaz contra ela.


Outro desenvolvimento é o surgimento de uma variante da variante delta, com uma mutação da proteína de pico K417N, que foi denominada de Delta plus. Até 23 de julho, a Inglaterra havia relatado 45 casos dessa variante. Colin Angus, modelador e analista de políticas de saúde pública, disse ao Washington Post, que os casos delta plus ocorreram principalmente em pessoas mais jovens, mas que dados preliminares mostraram que os anticorpos de pessoas vacinadas ainda eram eficazes contra essa variante.


Eta


Casos da variante eta surgiram em 72 países, incluindo Nigéria e Reino Unido, onde foi detectada pela primeira vez em dezembro de 2020. Pouco se sabe sobre a eta, embora o CDC afirme que ela tem potencial para reduzir a capacidade neutralizante de alguns tratamentos com anticorpos monoclonais e plasma convalescente. A OMS o declarou uma “variante de interesse”, seu segundo nível de alerta.


Iota


Assim como acontece com a eta, pouco se sabe sobre a variante iota, que foi identificada pela primeira vez na cidade de Nova York, EUA, em novembro de 2020. Até agora foi relatada em 53 países, e o CDC diz que tem menor suscetibilidade à combinação do tratamento com anticorpo monoclonal bamlanivimabe-etesevimabe. Isso foi o suficiente para a OMS declarar como uma variante de interesse.


Kappa


Documentado pela primeira vez na Índia em outubro de 2020, a kappa também é considerado uma variante de interesse pela OMS. O CDC afirma que esta variante pode reduzir o potencial de neutralização de alguns tratamentos com anticorpos monoclonais. Foi relatado em 55 países.


Lambda


Identificada pela primeira vez no Peru em dezembro de 2020, a lambda se tornou a variante dominante em três meses, respondendo por 80% de todos os casos. A rapidez e a presença de mutações que podem afetar a transmissibilidade e a eficácia dos anticorpos, a tornaram uma variante de interesse para a OMS. Foi detectada em 41 países, mas ainda não superou nenhuma das variantes mais dominantes.


Nenhum estudo revisado por pares de lambda foi realizado, mas os primeiros estudos pré-impressos indicam alguma redução nos efeitos dos anticorpos neutralizantes da vacina CoronaVac (Sinovac), bem como da Pfizer e Moderna, embora os pesquisadores digam estar confiantes de que as duas últimas permanecerão protetora.



PROJEÇÃO DE MORTES PELA COVID-19 NO BRASIL ATÉ 01/11/2021 PELO INSTITUTE FOR HEALTH METRICS AND EVALUATION DA UNIVERSIDADE DE WASHINGTON:

678 MIL.

Enfrentando nosso próximo desastre nacional de saúde: Longa Covid


Comentário publicado no New England Journal of Medicine em 12/08/2021, onde pesquisadores americanos comentam que ninguém sabe ainda qual será o curso de tempo da Longa Covid, ou que proporção de pacientes se recuperará ou terá sintomas de longo prazo. É uma condição frustrantemente desconcertante.


Agora que mais da metade dos adultos norte-americanos foram vacinados contra SARS-CoV-2, as regras de mascaramento e distanciamento foram relaxadas, e os casos e mortes de Covid-19 estão em declínio, há uma sensação palpável de que a vida pode voltar ao normal. Embora a maioria dos americanos possa fazer isso, a restauração da normalidade não se aplica a 10% a 30% daqueles que ainda apresentam sintomas debilitantes, meses depois de serem infectados com a Covid-19. Infelizmente, os números e tendências atuais indicam que a “Longa Covid” é nosso próximo desastre de saúde pública em formação.


Qual será a forma desse desastre, e o que podemos fazer a respeito? Para compreender a paisagem, podemos começar mapeando a escala e o escopo do problema e, em seguida, aplicar as lições das falhas do passado, na abordagem das síndromes de doenças crônicas pós-infecção.


Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), estimam que mais de 114 milhões de americanos foram infectados com a Covid-19 até março de 2021. Considerando as novas infecções em pessoas não vacinadas, podemos esperar, de maneira conservadora, mais de 15 milhões de casos de Longa Covid resultante desta pandemia. E embora os dados ainda estejam surgindo, a idade média dos pacientes com Longa Covid é de cerca de 40 anos, o que significa que a maioria está nos primeiros anos de trabalho. Dada essa demografia, a Longa Covid provavelmente lançará uma longa sombra sobre nosso sistema de saúde e recuperação econômica.


A coorte de pacientes com Longa Covid enfrentará uma experiência difícil e tortuosa com nosso sistema de saúde multiespecializado e focado em órgãos, à luz da apresentação clínica complexa e ambígua, e da “história natural” de Covid longa. Atualmente, não existe uma definição de consenso claramente delineada para a doença; na verdade, é mais fácil descrever o que não é, do que o que é.


A Longa Covid não é uma condição para a qual existam testes diagnósticos objetivos ou biomarcadores aceitos. Não se trata de coágulos sanguíneos, miocardite, doença inflamatória multissistêmica, pneumonia ou qualquer outra condição bem caracterizada causada por Covid-19. Em vez disso, de acordo com o CDC, Longa Covid é “uma gama de sintomas que pode durar semanas ou meses, que pode acontecer a qualquer pessoa que já teve a Covid-19”. Os sintomas podem afetar vários sistemas de órgãos, ocorrer em diversos padrões e, frequentemente, piorar após atividades físicas ou mentais. Ninguém sabe ainda qual será o curso de tempo da Longa Covid, ou que proporção de pacientes se recuperará ou terá sintomas de longo prazo. É uma condição frustrantemente desconcertante.


A fisiopatologia também é desconhecida, embora existam hipóteses envolvendo vírus vivo persistente, sequelas autoimunes ou inflamatórias, ou disautonomia, todas com alguma "plausibilidade biológica". Ligações intrigantes entre a Longa Covid e a síndrome de taquicardia ortostática postural (STOP) também foram feitas. Mas atualmente faltam evidências convencionais conectando as possíveis causas aos resultados.


Para entender por que a Longa Covid representa uma catástrofe iminente, não precisamos ir além dos antecedentes históricos: síndromes pós-infecciosas semelhantes. A experiência com doenças como encefalomielite miálgica/síndrome da fadiga crônica (EM/SFC), fibromialgia, síndrome da doença de Lyme pós-tratamento, vírus de Epstein-Barr crônica, e até mesmo o diagnóstico de neurastenia do século 19, poderia prenunciar o sofrimento de pacientes com Longa Covid nos meses e anos após a infecção.


A comunidade de saúde, a mídia e a maioria das pessoas com Longa Covid trataram essa síndrome como um fenômeno novo e inesperado. Mas, dado o longo arco e a história enigmática das “novas” síndromes pós-infecção, o surgimento da Longa Covid não deveria ser surpreendente. Igualmente não surpreendente foi a ambivalência da comunidade médica em reconhecer a Longa Covid como uma doença ou síndrome legítima. Extrapolando a experiência com outras síndromes pós-infecção, os vários elementos dos ecossistemas biomédicos e da mídia estão se fundindo em dois campos polarizados familiares.


Um campo acredita, que a Longa Covid é uma nova síndrome fisiopatológica, que merece sua própria investigação completa. O outro acredita que é provável que tenha uma origem não fisiológica. Alguns comentaristas a caracterizaram como uma doença mental, e aqueles que abraçam esse paradigma psicogênico, relutam em endossar um foco social substancial na pesquisa ou em seguir os caminhos clínicos tradicionais de órgãos específicos, para abordar as preocupações dos pacientes.


Tudo isso é um mau presságio para muitas pessoas com Longa Covid. Se o passado servir de guia, eles serão desacreditados, marginalizados e rejeitados por muitos membros da comunidade médica. Tal resposta fará com que os pacientes se sintam incompreendidos, magoados e insatisfeitos. Por causa da falta de apoio da comunidade médica, pacientes com Longa Covid e ativistas já formaram grupos de apoio online. Uma dessas organizações, o Grupo de Apoio Body Politic Covid-19, atraiu mais de 25.000 membros.


Parte do desrespeito pode ser atribuído ao fato de que, há muito tempo, a Covid tem afetado desproporcionalmente as mulheres. Nosso sistema médico tem uma longa história de minimizar os sintomas das mulheres, e rejeitar ou diagnosticar erroneamente suas condições como psicológicas. Mulheres de cor com Longa Covid, em particular, foram desacreditadas e negadas nos testes que suas contrapartes brancas receberam.


O que precisa ser feito para ajudar esses pacientes e lidar com esse aumento de forma competente? A menos que desenvolvamos proativamente, uma estrutura e estratégia de assistência médica, com base em princípios unificados, centrados no paciente e de apoio, deixaremos milhões de pacientes em violações turbulentas. A maioria será de mulheres; muitas terão condições crônicas e incapacitantes e ficarão perdidas no sistema de saúde por anos. A mídia continuará a reportar extensivamente sobre as batalhas e angústias do fenômeno da Longa Covid que carece de solução ou fim aparente.


Há, portanto, uma necessidade urgente de ação e resposta coordenadas da política nacional de saúde, que acreditamos que deva ser construída sobre cinco pilares essenciais:


O primeiro é a prevenção primária. Até 35% dos americanos elegíveis podem decidir não ser vacinados contra a Covid-19. As campanhas de educação sobre vacinas devem enfatizar o flagelo evitável da Longa Covid e ter como alvo populações hesitantes e de alto risco, com mensagens culturalmente sintonizadas.


Em segundo lugar, precisamos continuar a construir uma agenda de pesquisa nacional e internacional, com equipe formidável e bem financiada para identificar causas, mecanismos e, em última instância, meios de prevenção e tratamento da Longa Covid. Esse esforço já está em andamento. Em fevereiro, o National Institutes of Health (NIH) lançou uma iniciativa de pesquisa plurianual de US $ 1,15 bilhão, incluindo uma coorte prospectiva de pacientes com Longa Covid, que serão acompanhados para estudar a trajetória de seus sintomas e efeitos de longo prazo. A Organização Mundial da Saúde (OMS) está trabalhando para harmonizar os esforços globais de pesquisa, incluindo o desenvolvimento de terminologia padrão e definições de casos. Muitos países e instituições de pesquisa identificaram a Longa Covid como uma prioridade, e lançaram ambiciosos estudos clínicos e epidemiológicos.


Terceiro, existem lições valiosas a serem aplicadas a partir da extensa experiência anterior com síndromes pós-infecção. O relacionamento de Longa Covid com ME/CFS foi enfatizado pelo CDC, o NIH, a OMS, além de Anthony Fauci, o consultor médico chefe do presidente Joe Biden e diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas. No futuro, a pesquisa pode produzir percepções complementares sobre a causa e o manejo clínico de ambas as condições. O CDC desenvolveu diretrizes e recursos sobre o gerenciamento clínico de ME/CFS, que também poderão ser aplicáveis ​​a pacientes com Longa Covid.


Em quarto lugar, para responder holisticamente às complexas necessidades clínicas desses pacientes, mais de 30 hospitais e sistemas de saúde dos EUA, incluindo alguns dos centros mais prestigiosos do país, já abriram clínicas Covid de extensão multiespecialidade. Esse modelo integrativo de atendimento ao paciente deve continuar a ser expandido.


Quinto, o sucesso final das agendas de pesquisa e desenvolvimento e gerenciamento clínico em amenizar a catástrofe iminente, depende criticamente da crença dos profissionais de saúde e do fornecimento de cuidados de apoio a seus pacientes. Esses pacientes sitiados merecem legitimidade, escrutínio clínico e empatia.


Lidar com essa condição pós-infecção de forma eficaz, está fadado a ser um esforço extenso e complexo para o sistema de saúde e a sociedade, bem como para os próprios pacientes afetados. Mas, tomados em conjunto, esses cinco esforços inter-relacionados, podem percorrer um longo caminho para mitigar o crescente número de humanos com Longa Covid.



PROJEÇÃO DE MORTES PELA COVID-19 NO BRASIL ATÉ 01/11/2021 PELO INSTITUTE FOR HEALTH METRICS AND EVALUATION DA UNIVERSIDADE DE WASHINGTON:

678 MIL.


Confrontando a variante Delta do SARS-CoV-2 nos Estados Unidos e no mundo


Comentário publicado no JAMA em 18/08/2021, onde pesquisadores americanos comentam que embora os últimos dados sugiram que mesmo que a imunidade de rebanho não seja alcançada para a COVID-19, dada a variante Delta, altos níveis de vacinação ajudarão a prevenir hospitalizações e mortes, à medida que o SARS-CoV-2 se move em direção à endemicidade.


A disponibilidade de vacinas contra SARS-CoV-2, seguras e altamente eficazes, aumentou a possibilidade de controle durável da COVID-19 nos Estados Unidos e em todo o mundo. Após os desafios iniciais no fornecimento e distribuição da vacina, houve um progresso substancial na vacinação de residentes dos Estados Unidos. A chegada da primavera de 2021, e o aumento das taxas de vacinação, especialmente entre os indivíduos com alto risco de infecções graves e complicações, foram seguidos por um declínio constante nos casos, hospitalizações e mortes.


Em 16 de agosto de 2021, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA estimam, que 168,7 milhões de pessoas foram totalmente vacinadas nos EUA, o que representa 50,8% da população e 59,4% da população elegível para a vacina. No entanto, existem grandes variações nas taxas de vacinação por estado, com uma alta de 76,9% em Vermont e uma baixa de 44% no Alabama. Além disso, as taxas de imunização atingiram um patamar, em grande parte devido à falta de foco nos vários aspectos comportamentais da absorção da vacina, especialmente uma nova vacina, que precisaria ser administrada, a virtualmente todas as pessoas vulneráveis nos EUA.


Variante Delta


Esta última onda de infecções foi intimamente associada ao surgimento da variante Delta do SARS-CoV-2. Como outros vírus de RNA, o SARS-CoV-2 sofre mutação constante com novas variantes emergentes, enquanto a transmissão contínua persistir. Uma variante pode se tornar mais comum, se fornecer uma vantagem seletiva ao vírus.


O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, estabeleceu um SARS-CoV-2 Interagency Group, que criou um sistema de classificação que inclui variantes de interesse, variantes de preocupação e variantes de alta consequência.


As variantes B.1.1.7 (Alfa), B.1.351 (Beta), P.1 (Gama) e B.1.617.2 (Delta) são todas "variantes preocupantes", que é uma variante com 1 ou mais mutações, que permitem que o vírus se transmita com mais facilidade, tornam o vírus menos responsivo aos tratamentos ou afetam a eficácia das vacinas contra o vírus.


A variante Delta, identificada pela primeira vez na Índia em dezembro de 2020, se espalhou rapidamente por um país em sua maioria não vacinado, e causou um grande número de casos, hospitalizações e mortes. No Reino Unido, a variante Delta também se espalhou rapidamente, apesar da alta cobertura de vacinação, embora tenha havido um aumento muito mais lento nas hospitalizações e mortes. Alguns especialistas em saúde pública especularam, que essa rápida disseminação foi pelo menos parcialmente explicada, pela decisão do país de adiar a segunda dose da vacina. Nos EUA, a variante Delta foi identificada pela primeira vez em março de 2021. Desde então, Delta se tornou a variante predominante nos EUA, e causou uma onda expansiva de novas infecções, especialmente no sudeste dos EUA, em lugares onde as taxas de vacinação da comunidade são baixas. Na verdade, a propagação do Delta é em grande parte um reflexo da cobertura de vacinação desigual nos EUA, com números substancialmente mais altos de casos, hospitalizações e mortes, entre os estados com baixas taxas de vacinação e medidas de mitigação de saúde pública limitadas.


A variante Delta é altamente transmissível, estimada em cerca de 60% mais transmissível do que a variante Alfa, e o CDC sugeriu sua taxa de reprodução básica (R0; ou seja, o número estimado de casos secundários de infecções que são transmitidos de uma pessoa infectada para uma população suscetível) é algo entre 5 e 8. Um cálculo simples pode ajudar a ilustrar o efeito desse aumento no R0. Se um vírus com um R0 de 2,5 se espalhar entre uma população completamente suscetível, estima-se que 9.536 infecções ocorreriam após 10 ciclos de transmissão. No entanto, para um vírus com um R0 de 6, 10 ciclos de transmissão podem resultar em cerca de 60.466.176 infecções. Embora o foco atual seja nas variantes Delta, outras variantes surgirão, sem dúvida, enquanto a transmissão não controlada estiver ocorrendo nos Estados Unidos e globalmente.


Vacinas e a variante Delta


A proteção oferecida pelas vacinas disponíveis contra a variante Delta está começando a ser entendida. Dados do Reino Unido sugerem, que 1 dose da vacina Pfizer-BioNTech BNT162b2 ou AstraZeneca-Oxford ChAdOx1 nCoV-19, é insuficiente para proteger contra a infecção sintomática com a variante Delta, mas 2 doses de vacina aumentam a eficácia para 88% e 67%, respectivamente, que ainda é inferior à proteção contra a variante Alfa oferecida por ambas as vacinas.


Achados semelhantes foram relatados para a vacina Janssen/Johnson & Johnson, mas esses dados ainda não foram publicados. O que está cada vez mais claro, é que uma total falta de cobertura para as infecções permanece infrequente, mas agora está ocorrendo com a variante Delta; no entanto, as vacinas atualmente disponíveis permanecem altamente eficazes contra doenças graves, hospitalização e morte. A esmagadora maioria dos casos graves que ocorrem nos Estados Unidos está entre indivíduos não vacinados.


Como resultado do surgimento da variante Delta, e de evidências preliminares e inconsistentes da diminuição da imunidade, os tomadores de decisão em diferentes países, desenvolveram diferentes recomendações de políticas. Por exemplo, Alemanha e Israel anunciaram planos para uma dose adicional de vacina para indivíduos previamente vacinados. Outros países, como os Emirados Árabes Unidos, já implementaram programas para dar doses adicionais de vacinas principalmente àqueles previamente imunizados com as vacinas Sinovac e SinoPharm.


Neste ponto, os dados mais robustos sobre doses adicionais vêm de receptores de transplante de órgãos sólidos, nos quais uma dose adicional de uma vacina de mRNA aumentou os níveis de anticorpos anti-SARS-CoV-2 entre 55% dos indivíduos. Com base nestes e em outros dados, em 13 de agosto de 2021, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, modificou a autorização de uso de emergência atual, e o CDC agora recomenda a administração de uma terceira dose de uma vacina de mRNA, para indivíduos imunocomprometidos 28 dias após a segunda dose.


Ainda que se estime que 10 milhões de pessoas nos EUA possam ser consideradas imunocomprometidas, esta recomendação se aplica a apenas um pequeno subconjunto deles, incluindo os seguintes:


Tratamento ativo para tumor sólido e malignidades hematológicas

Recebimento de transplante de órgão sólido e terapia imunossupressora

Recebimento de transplante de células T de medula óssea ou células-tronco hematopoéticas (dentro de 2 anos após o transplante ou recebendo terapia imunossupressora)

Imunodeficiência primária moderada ou grave (síndrome de DiGeorge, síndrome de Wiskott-Aldrich)

Infecção por HIV avançada ou não tratada

Tratamento ativo com corticosteroides em altas doses, agentes alquilantes, antimetabólitos, medicamentos imunossupressores relacionados a transplantes, agentes quimioterápicos do câncer classificados como imunossupressores graves, bloqueadores de TNF e outros agentes biológicos imunossupressores ou imunomoduladores


Taxas de vacinação


Embora muitas incógnitas permaneçam, o que está bastante claro é que a única maneira de conter e eventualmente acabar com a pandemia do coronavírus, é vacinar mais pessoas.


Nos EUA, os estados com altas taxas de vacinação (> 70% da população) estão relatando números menores de casos de descoberta de vacinas, bem como hospitalizações e mortes por COVID-19. No entanto, a decisão de se vacinar tornou-se altamente politizada e, juntamente com a desinformação generalizada, resultou em um grande suprimento de vacina nos Estados Unidos com baixa demanda por vacina. Um aumento nas vacinações ocorreu nas últimas semanas, provavelmente devido ao aumento da contagem de casos devido à variante Delta.


Embora esta seja uma notícia bem-vinda, a vacinação não terá um efeito imediato, uma vez que requer várias semanas (5-6 semanas com as vacinas de mRNA) para atingir a proteção total. Com um R0 de 6, será extremamente difícil retardar a propagação da variante Delta, porque o limite de imunidade do rebanho (ou seja, a proporção de pessoas que precisariam ser totalmente vacinadas, infectadas ou ambos para interromper a transmissão endêmica) precisa ser maior do que 85%.


No entanto, mesmo esse nível de vacinação, pode não ser suficiente em muitas situações. Por exemplo, na Islândia, quase toda a população elegível é vacinada; 96% das mulheres e 90% dos homens de 16 anos ou mais, receberam pelo menos 1 dose da vacina SARS-CoV-2, tornando-a uma das populações mais vacinadas do mundo. No entanto, mesmo na Islândia, houve um aumento nos casos de COVID-19 por causa da variante Delta. Mas, apesar do aumento nos casos, não houve um aumento nas mortes relacionadas à COVID-19, e os indivíduos vacinados que foram infectados, geralmente se recuperaram sem doença grave.


Esses dados sugerem que mesmo que a imunidade de rebanho não seja alcançada para a COVID-19, dada a variante Delta, altos níveis de vacinação ajudarão a prevenir hospitalizações e mortes à medida que o SARS-CoV-2 se move em direção à endemicidade.


Mandatos de vacinas


As prescrições de vacinas estão se tornando cada vez mais comuns, e é improvável que altos níveis de vacinação nos EUA possam ser alcançados sem elas. Os mandatos de vacinas não são novos; os requisitos de vacinação estão em vigor para profissionais de saúde, militares e crianças em idade escolar em todos os 50 estados americanos. Muitos estados permitem isenções por motivos religiosos, pessoais e médicos, mas a Califórnia revogou isenções pessoais e religiosas à vacinação em 2019. Os empregadores podem exigir vacinas e alguns já estão fazendo isso, mas muitos estão adiando até que o FDA conceda a aprovação total das vacinas COVID- 19. De forma tranquilizadora, os tribunais têm, até agora, mantido os mandatos institucionais de vacinação e, até o momento, mais de 700 faculdades e universidades adotaram os requisitos da vacina COVID-19.


A pesquisa sobre a eficácia dos mandatos de vacinas sugere que uma abordagem “intermediária” para elaborar uma exigência de vacina pode ser a mais adequada. Se for muito fácil recusar os mandatos de vacinas, esses mandatos não são muito eficazes; no entanto, se for quase impossível obter uma isenção, mesmo para crenças fortemente arraigadas, as pessoas encontrarão brechas para evitar os requisitos por completo.


À medida que os esforços de imunização evoluem do modelo de vacinação em massa, os médicos e outros profissionais de saúde serão vitais para aumentar a aceitação da vacina. Várias décadas de pesquisa sobre a aceitação e hesitação de vacinas identificam os médicos como a fonte mais confiável de informações sobre vacinas. Isso permanece verdadeiro para as vacinas COVID-19.


Felizmente, tem havido um foco maior em abordagens baseadas em evidências para os profissionais de saúde comunicarem sobre as vacinas com os pacientes. Até recentemente, essa evidência não foi traduzida em treinamento baseado em habilidades, mas isso também está ocorrendo.


Conclusões


A variante Delta apresenta um sério desafio para controlar a pandemia COVID-19 nos Estados Unidos e em todo o mundo. Responder de forma eficaz a essa variante formidável exigirá uma resposta baseada em evidências que, infelizmente, não foi o caso em muitos estados dos EUA. As vacinas são o único caminho a seguir que preservará a infraestrutura de saúde e a economia e, eventualmente, conterá a pandemia. O aumento da aceitação entre as populações que hesitam em vacinar exigirá a participação total e o compromisso total de todos, incluindo funcionários do governo, médicos, profissionais de saúde pública e membros da comunidade. As autoridades eleitas e outros formuladores de políticas podem fazer sua parte agora, dando forte apoio às estratégias de vacinação e mitigação de saúde pública.



PROJEÇÃO DE MORTES PELA COVID-19 NO BRASIL ATÉ 01/11/2021 PELO INSTITUTE FOR HEALTH METRICS AND EVALUATION DA UNIVERSIDADE DE WASHINGTON:

678 MIL.

A única coisa que pode derrotar a COVID-19


Comentário publicado no Medscape Pulmonary Medicine em 11/08/2021, onde um pesquisador americano comenta que quaisquer que sejam as comunidades das quais façamos parte, temos a responsabilidade de bem informar e de educar em relação à vacinação contra a COVID-19.


Os Estados Unidos estavam muito perto de derrotar a COVID-19 e essa pandemia única na vida; tínhamos a normalidade ao nosso alcance. Por meio de uma incrível demonstração de cooperação e colaboração internacional do setor público e privado, e das partes interessadas da saúde pública, concluímos o desenvolvimento de vacinas altamente eficazes e seguras. O ano passado foi realmente uma prova do que podemos fazer, quando o fazemos juntos.


No entanto, apesar de todos os nossos esforços, não conseguimos fechar o negócio. Em meados de junho, as taxas diárias de casos estavam perto de 10.000 por dia, o número estimado em que poderíamos respirar aliviados coletivamente. Ainda assim, permitimos que a desinformação e a má informação desperdiçassem uma oportunidade incrível de vacinar uma maioria significativa de nossa população contra esse vírus mortal, e reduzir o risco de aparecimento novas variantes.


Agora, a variante delta mais infecciosa, e talvez, mais virulenta está aqui, e a pandemia dos não vacinados afeta e ameaça a todos nós. As infecções, hospitalizações e mortes por COVID-19, estão aumentando a uma taxa alarmante. Embora mais de 96% das hospitalizações por COVID-19 sejam de pessoas não vacinadas, o tributo mental, emocional e físico em nossa economia, cultura e profissionais de saúde maltratados, é igualmente assustador e frustrante.


Alguns dias fico muito triste por ter que, mais uma vez, testemunhar o trágico sofrimento e perda que a COVID-19 causou. Recentemente, uma mulher de 26 anos morreu de COVID-19 na UTI; deixou para trás o filho de 1 ano, situação que, muito provavelmente, poderia ter sido evitada.


Outros dias estou cheio de raiva, com a arrogância e o egoísmo daqueles que optaram por não serem vacinados, ou daqueles que foram vítimas da desinformação e, como resultado, colocam suas próprias necessidades acima das necessidades de seus entes queridos, da comunidade e nosso sistema de saúde sobrecarregado, e de cansados trabalhadores de saúde, já que nos encontramos mais uma vez em perigo direto.


Como chegamos aqui? Como permitimos que isso acontecesse? Os Estados Unidos tiveram o privilégio e a oportunidade de derrotar esse vírus por meio de avanços científicos incríveis. Os Estados Unidos compraram grande parte do primeiro suprimento mundial de vacinas, enquanto muitos países mais pobres ainda clamam e esperam para começar a vacinação.


Mesmo assim, muitos neste país eram arrogantes e ignorantes, quanto ao risco para si próprios e para sua comunidade, embora permanecessem não vacinados e cegos para o privilégio de viver nos Estados Unidos da América. Permitimos que as propagações virais e nefastas de desinformação e má informação destruíssem nossa chance de levar a COVID-19 à obsolescência. No entanto, este momento levou muito tempo para se formar.


Durante anos, médicos e outros profissionais de saúde de confiança, têm ignorado as redes sociais e continuado a educar à sua própria maneira. Alguns médicos empregados foram desencorajados a falar nas redes sociais por medo de repercussões legais, de licenciamento ou por conta do empregador. Como resultado, há um vazio significativo de informações sobre saúde nas redes sociais, e em outras áreas onde um grande número de pessoas se comunica e compartilha ideias.


Não é de surpreender, que esse vazio tenha sido preenchido de conselhos de saúde questionáveis, se não totalmente falsos, desinformação e má informação, profundamente segregados com base na preferência política. Bem mais de um terço dos adultos jovens obtém suas notícias e informações principalmente nas redes sociais, então não é de se admirar que os americanos mais jovens, tenham taxas significativamente mais baixas de vacinação.


O paciente médio passa um breve tempo com seus médicos de atenção primária algumas vezes por ano, mas entre 2 e 3 horas por dia nas redes sociais. Como podemos competir com a desinformação da mídia social, se nos atermos aos nossos métodos tradicionais de educar um paciente por vez?


O Surgeon General dos Estados Unidos, emitiu recentemente um aviso: "A desinformação de saúde é uma ameaça urgente à saúde pública. Ela pode causar confusão, semear a desconfiança, e minar os esforços de saúde pública, incluindo nosso trabalho contínuo para acabar com a pandemia da COVID-19." Como diz o ditado, "Uma mentira dá a volta ao mundo antes que a verdade possa escapar pela porta da frente." Hoje, esse ditado, ou qualquer versão que você preferir, nunca foi mais verdadeiro.


Muitos de nós na medicina entramos nesta carreira, para tratar doenças e melhorar a qualidade de vida, e agora precisamos adicionar uma nova ferramenta ao nosso arsenal: as redes sociais e a comunicação pública. Temos o dever para com nossos pacientes e nossas comunidades, de recuperar a narrativa de saúde prevalecente neste país, não apenas para a pandemia da COVID-19, mas também para qualquer que seja a próxima crise de saúde pública. Não podemos mais ficar sentados de braços cruzados entre as quatro paredes de nossa clínica ou hospital, esperando derrotar o flagelo da desinformação.


Então o que nós podemos fazer? O que você pode fazer?


#ThisIsOurShot é uma campanha popular de mídia digital e social, que começou com os co-fundadores, Dr. Nakasi, Dr. Lalani, com a missão de elevar a voz de todos os heróis da saúde online e pessoalmente, para construir a confiança na vacina COVID.


Sabemos que o médico de um indivíduo é o mensageiro de maior confiança, quando se trata de informações sobre a vacina COVID. Esse movimento não é sobre um único médico; trata-se de todos os médicos. Devemos todos falar e compartilhar conhecimentos e informações sobre as vacinas COVID com nossos amigos, vizinhos e grupos sociais, e em locais de culto e em nossas escolas.


Quaisquer que sejam as comunidades das quais façamos parte, temos a responsabilidade de informar e educar. Além disso, não podemos simplesmente presumir que os pacientes buscarão nossa opinião especializada, quando se trata de vacinas ou de sua saúde. Devemos ir até onde eles estão, e nos envolver na divulgação digital, e também compartilhar nosso conhecimento nas redes sociais.


#ThisIsOurShot envolveu mais de 25.000 profissionais de saúde confiáveis, ​​e treinou mais de 200 defensores da vacina nos últimos 8 meses para fazer exatamente isso, alcançando mais de 700 milhões de visualizações de conteúdo preciso da vacina no Facebook, Twitter, Instagram e TikTok, para ajudar os não vacinados a optar pelo "sim". Nossa equipe de médicos, enfermeiras, farmacêuticos e estudantes de medicina, deve dar o exemplo e ser a mudança que queremos ver.


No entanto, neste ponto, não podemos fazer isso sozinhos. Precisamos de todos os mensageiros de confiança em toda a América, de nossos pastores e professores, de juízes a atletas, incluindo nossa família e amigos.


Eu imploro que você se junte ao movimento, aprenda com a coalizão #ThisIsOurShot, participe de um treinamento, aprenda como encontrar sua voz, e então fale e fale em quaisquer redes das quais você faça parte. Devemos todos nos alistar para derrotar a desinformação, e com isso, a COVID-19.


è PROJEÇÃO DE MORTES PELA COVID-19 NO BRASIL ATÉ 01/11/2021 PELO INSTITUTE FOR HEALTH METRICS AND EVALUATION DA UNIVERSIDADE DE WASHINGTON: 660 MIL.

Eficácia das vacinas de vírus inativados (Coronavac) contra a pneumonia COVID-19 e doenças graves causadas pela variante Delta (B.1.617.2): evidências de um surto em Guangdong, China


Artigo em pré-publicação na The Lancet em 05/08/2021, onde pesquisadores chineses comentam que a eficácia vacinal de vacinas inativadas contra a variante Delta foi de 70% para pneumonia COVID-19 e 100% para COVID-19 grave/crítica.


Introdução


A vacinação é considerada uma parte indispensável das estratégias de saída da pandemia COVID-19. Devido a um esforço global sem precedentes para desenvolver vacinas contra a COVID-19, vários tipos de vacinas foram aprovados em muitas jurisdições no início de 2021. Entre elas, pelo menos cinco foram desenvolvidas usando tecnologia de inativação de vírus total, e receberam aprovação parcial ou total na China, e em muitos outros países. Devido à sua longa vida útil sem a necessidade de cadeia ultracongelada, as vacinas inativadas são relativamente fáceis de armazenar e dispensar.


Combinado com sua eficácia documentada de ensaios clínicos randomizados (ECRs), vacinas inativadas podem ser um candidato quase ideal para programas de imunização em massa, em países de baixa e média renda. Considerando que os ECRs são o padrão ouro para estimar a eficácia, seus resultados podem ser limitados na generalização devido aos critérios de seleção/exclusão de candidatos, e às restrições de implementação. A evidência do mundo real (EMR) complementa os dados de ECR, fornecendo uma visão sobre a eficácia comparativa entre as populações excluídas, ou insuficientemente incluídas em ECRs de licenciamento, realizados em diferentes ambientes e situações epidemiológicas, usando resultados alternativos ou se são eficientes contra uma linhagem diferente do patógeno. Até o momento, a EMR publicada sobre as vacinas COVID-19, tem se concentrado amplamente nas vacinas de mRNA, cujas descobertas se comparam bem aos resultados de ECR correspondentes.


Evidências semelhantes sobre vacinas inativadas permanecem esparsas. Um estudo real no Chile avaliou a eficácia do CoronaVac, uma vacina inativada usada para vacinação em massa em mais de 20 países. Esse estudo forneceu evidências convincentes do efeito protetor do CoronaVac contra a COVID-19.


No final de maio de 2021, um surto relacionado à importação de uma variante altamente transmissível do SARS-Cov-2, a variante Delta (B.1.617.2), foi descoberto e rastreado em Guangdong, na China. Caracterizada por mutações de proteína de pico T19R, Δ157-158, L452R, T478K, D614G, P681R e D950N, a variante Delta reproduz a uma taxa mais rápida do que as linhagens anteriormente vistas na China, apresentando desafios substanciais para o controle de doenças. O surto durou de 21 de maio a 18 de junho de 2021, durante o qual 167 indivíduos infectados foram identificados em ambientes clínicos, durante a quarentena ou por meio de exames na comunidade.


Além da identificação de casos, o rastreamento de contatos continuou até 23 de junho de 2021. Antes do início deste surto, a China já havia começado a lançar rapidamente campanhas de imunização em massa, com a província de Guangdong sendo uma das precursoras da implantação da vacina. Especificamente, mais de 90 milhões de doses foram administradas em Guangdong, antes de meados de junho de 2021. Apenas vacinas inativadas foram fornecidas em Guangdong em 11 de junho de 2021. Como tal, o surto se prestou como uma oportunidade para obter informações sobre a eficácia das vacinas inativadas contra a Variante Delta.


Ao analisar dados de vacinação, vigilância, rastreamento e quarentena com base nas políticas de prevenção e controle da COVID-19 da China, pudemos avaliar a eficácia no mundo real das vacinas inativadas contra pneumonia e doenças graves causadas pela variante Delta. As vacinas avaliadas são aprovadas e recomendadas pela Organização Mundial de Saúde; mais de 2 bilhões de doses dessas vacinas já foram administradas globalmente.


Status de vacinação


Os históricos de vacinação foram obtidos entrevistando indivíduos e revisando os registros de vacinação. Para determinar o estado de vacinação, o número de doses recebidas e o tempo decorrido desde a dose mais recente, foram usados ​​para definir os grupos de intervenção. Com base na história de vacinação, os indivíduos foram designados a um grupo não vacinado, um grupo parcialmente vacinado (1 dose) ou um grupo totalmente vacinado (2 doses).


O grupo não vacinado consistia em indivíduos que não receberam nenhuma vacina COVID-19, antes de seu último contato conhecido com um caso confirmado. O grupo parcialmente vacinado, consistia em indivíduos que receberam a primeira dose 21 dias ou antes do último contato conhecido. Os indivíduos que receberam sua segunda dose pelo menos 14 dias antes do último contato conhecido, constituíram o grupo totalmente vacinado. Nossa análise primária foi uma comparação de 3 grupos. Aqueles que receberam a primeira dose em 21 dias (1ª dose intermediária) ou a segunda dose em 14 dias (2ª dose intermediária) antes do último contato conhecido, foram excluídos da análise primária para evitar ambiguidade na definição.


Discussão


O estudo avaliou a eficácia vacinal das vacinas inativadas contra a pneumonia COVID-19 e COVID-19 grave e crítica, causada pela variante Delta (B.1.617.2) em um cenário do mundo real. Usando contatos próximos como sujeitos do estudo, mostrou-se que a eficácia vacinal de vacinas inativadas contra a variante Delta foi de 70% para pneumonia COVID-19 e 100% para COVID-19 grave/crítica. Assim, documentou-se evidências da eficácia vacinal de vacinas inativadas contra a COVID-19, mostrando os resultados de boa proteção entre uma população totalmente vacinada, e de fraca proteção entre uma população parcialmente vacinada.


Os resultados foram robustos para um design alternativo. Notavelmente, as estimativas de eficácia vacinal de vacinas inativadas contra pneumonia COVID-19 e COVID-19 grave e crítica, estavam de acordo com os resultados de ECRs e outros estudos do mundo real. Os resultados confirmam que as vacinas inativadas contra a COVID-19 serão eficazes mesmo quando a variante Delta for prevalente.


Esse estudo tem implicações políticas importantes. Em primeiro lugar, é extremamente importante continuar os programas de imunização em massa, para garantir a vacinação completa da população-alvo. Conforme indicado pelos resultados, a vacinação parcial com vacinas inativadas fornece proteção insuficiente.


Em segundo lugar, as vacinas inativadas são uma opção viável para construir a imunidade da população, apesar das mutações recentes do vírus.


Terceiro, as estimativas de eficácia vacinal de vacinas inativadas contra pneumonia e casos graves e críticos, exigem avaliações atualizadas de estratégias para controlar a pandemia a longo prazo, e devem ser destacadas no planejamento futuro. Até onde sabemos, este estudo adiciona contribuições únicas à literatura científica.

Primeiro, ele expandiu um estudo anterior sobre a eficácia real das vacinas inativadas, investigando várias, em vez de um tipo específico de vacina nesta classe. Em segundo lugar, forneceu evidências preliminares da eficácia vacinal das vacinas inativadas contra a variante Delta. Terceiro, é o primeiro estudo de eficácia vacinal documentada contra desfechos clínicos diferentes, dos desfechos intermediários de COVID-19 na China continental. Ao combinar esses recursos, o presente estudo gerou novas evidências que auxiliam na tomada de uma decisão mais elaborada.


O estudo tem algumas limitações. Em primeiro lugar, como acontece com todos os estudos observacionais, e embora tenhamos controlado para covariáveis conhecidas, fatores de confusão residuais não medidos podem ter comprometido a validade das análises. Em segundo lugar, as taxas de incidência e vacinação moderadas impossibilitaram as análises de subgrupos. Apesar dessas duas limitações, acreditamos que nosso estudo fornece informações úteis sobre a eficácia das vacinas e sugeriu que as vacinas inativadas podem ser eficazes contra a pneumonia COVID-19 e COVID-19 grave e crítica, associada à variante Delta da COVID- 19, se totalmente vacinado.



Duas doses de vacina são cruciais para a proteção contra a Variante Delta


Comentário publicado no British Medical Journal em 16/08/2021, onde pesquisadores britânicos comentam que o regime de duas doses da vacina Pfizer-BioNTech é 88% eficaz contra a doença sintomática causada pela variante delta, enquanto a vacina Oxford-AstraZeneca é 67% eficaz, segundo pesquisas.


O estudo, financiado pela Public Health England, estimou a eficácia da vacinação contra

doenças sintomáticas causadas pelas variantes delta e alfa em pessoas com 16 anos ou mais, entre 5 de abril e 16 de maio de 2021. Ele descobriu que, embora duas doses de ambas as vacinas ofereçam boa proteção contra o delta, uma única dose de qualquer vacina foi apenas cerca de 30% eficaz contra essa variante.


No Reino Unido, as duas doses das vacinas Covid-19 foram administradas em um intervalo de cerca de 12 semanas para maximizar a eficácia, ao mesmo tempo que se obtinha uma única dose para o maior número de pessoas o mais rápido possível. No entanto, algumas pessoas receberam a vacina mais cedo, dependendo da disponibilidade e das taxas de infecção.


Na Inglaterra, cerca de 84.600 mortes e 23 milhões de infecções foram evitadas como resultado do programa de vacinação Covid-19, até 6 de agosto.


Os pesquisadores analisaram dados do registro nacional de vacinação, extraído em 17 de maio. Foram incluídos pouco mais de 19.000 casos sequenciados, dos quais 14.837 foram causados ​​pela variante alfa e 4.272 pela variante delta. O intervalo entre as doses da vacina variou de 21 a 106 dias, embora a maioria das pessoas tenha um intervalo de cerca de 10 a 12 semanas.


O estudo, publicado no New England Journal of Medicine, relatou que para a variante alfa o regime de duas doses da vacina Pfizer foi 93,7% eficaz, enquanto a da AstraZeneca foi 74,5% eficaz.


Em um editorial vinculado pelo professor de farmacoepidemiologia Stephen Evans e pelo professor de bioestatística e epidemiologia Nicholas Jewell da Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres, escreveram:


“Os principais resultados são encorajadores, mas enfatizam a necessidade da segunda dose de vacina, mostrando uma eficácia marcadamente inferior contra a variante delta do que contra a variante alfa, entre pessoas que receberam apenas uma dose de qualquer uma das vacinas.”


Eles também apontaram que as duas marcas de vacina foram usadas de maneiras diferentes ao longo do tempo, e estavam disponíveis em diferentes ambientes de saúde e para diferentes grupos de idade em momentos diferentes, tornando difíceis comparações válidas de eficácia entre as duas.


A Ciência fornecerá a terapêutica necessária para a Covid-19? E em caso afirmativo, como o acesso equitativo pode ser garantido para todos?


Comentário publicado no British Medical Journal em 06/08/2021, onde pesquisadores de diversos países se manifestam dizendo que a igualdade global da vacina para a Covid-19 é o desafio definitivo de 2021, mas que não se pode negligenciar a necessidade de uma terapêutica definitiva.


A necessidade de tratamentos em todos os estágios da Covid-19 é mais pronunciada do que nunca, devido ao acesso desigual às vacinas, e ao aumento de casos em diferentes partes do mundo, incluindo na África, Ásia e América Latina. É ainda agravado pela possível diminuição da imunidade ao longo do tempo, a incerteza sobre a eficácia das vacinas para indivíduos imunocomprometidos, a hesitação da vacina e o impacto contínuo de novas variantes preocupantes.


No entanto, esta é uma área que tem sido relativamente negligenciada, com poucos recursos e menos bem-sucedida na resposta global à pandemia, com poucas e raras inovações terapêuticas eficazes.


A resposta à Covid-19, permitiu grandes avanços científicos e o desenvolvimento de novas ferramentas de saúde, particularmente vacinas, em uma velocidade vertiginosa. Conseguimos encurtar o desenvolvimento clínico e os cronogramas regulatórios, e validar rapidamente as tecnologias e modalidades de plataforma, de maneiras que podem ser transformadoras para outras doenças.


Mas também destacou a falta de coordenação, e o compromisso limitado de priorizar e financiar pesquisa e desenvolvimento em países de baixa e média renda; sérios desequilíbrios de poder que determinam quem tem assento na mesa de tomada de decisão na saúde global; e a falta de transparência e de regras acordadas globalmente, para garantir o compartilhamento aberto de conhecimento, dados e tecnologia, bem como o acesso equitativo às novas ferramentas de saúde desenvolvidas. Na verdade, se há uma lição central do último ano e meio, é que há assuntos pendentes urgentes quando se trata de acesso equitativo.


A igualdade global da vacina para Covid-19 é o desafio definitivo de 2021. Mas não podemos ficar satisfeitos com apenas um conjunto de ferramentas, e há uma janela estreita de oportunidade para a comunidade internacional aprender as lições positivas, e evitar repetir os erros do ano passado, quando se trata da terapêutica para a Covid-19.


Poucas das candidatas à terapia reaproveitadas, que poderiam ter oferecido opções de tratamentos imediatos e acessíveis deram certo, mas a busca continua. A disponibilidade e o impacto global dos anticorpos monoclonais de primeira geração têm sido muito limitados, mas os anticorpos monoclonais de segunda geração e outros biológicos mais acessíveis e adaptados, podem ser promissores. Apenas um punhado de candidatos a antivirais de ação direta ou dirigido pelo hospedeiro, avançaram no pipeline de pesquisa, mas o ritmo de desenvolvimento tem sido impressionante, apesar da falta de priorização inicial, e alguns novos investimentos importantes estão finalmente sendo feitos.


Embora as diretrizes da Organização Mundial da Saúde não recomendassem inicialmente o uso de antivirais reaproveitados, principalmente com base na análise do conjunto de dados clínicos de pacientes graves hospitalizados, existe um fundamento lógico claro que um forte antiviral, ou combinação de antivirais, associado com terapias dirigidas ao hospedeiro, pode ser eficaz durante os primeiros dias de infecção, para evitar doenças graves e hospitalização. Esses tratamentos devem ser fáceis de fazer em casa após o diagnóstico rápido, permitindo efetivamente as abordagens de “teste e tratamento” no nível da comunidade.


O caso para investir em pesquisa para a terapêutica é claro. Mas como podemos garantir que esses novos tratamentos sejam desenvolvidos, usando um modelo de colaboração e compartilhamento de conhecimento, voltado para a equidade e solidariedade globais?


Em um relatório de política lançado recentemente pela iniciativa Drugs for Neglected Diseases, várias recomendações para corrigir imediatamente o curso atual são delineadas. Isso inclui a necessidade de aumentar a atenção política, financiamento, colaboração e coordenação, especialmente para descoberta e desenvolvimento de drogas abertas, e testes robustos dessas opções em testes de plataforma adaptativa em países de baixa e média renda.


Além disso, dado que os formuladores de políticas estão avaliando opções para o futuro do Acelerador de Ferramentas de Acesso ao COVID-19 (ACT-A), é fundamental que a Parceria Terapêutica ACT-A, garanta uma representação mais equilibrada dos países de baixa e média renda, e melhore a transparência. Isso ajudaria a resolver as preocupações, de que o ACT-A depende muito de um modelo de ajuda internacional desatualizado impulsionado pelo “norte global”, e é prejudicado por processos opacos de tomada de decisão.


À luz das enormes desigualdades no acesso a vacinas em todo o mundo, também é vital que asseguremos compromissos contratuais específicos e políticas de habilitação, como a isenção do TRIPS proposta pela África do Sul e Índia. Isso garantiria a rápida transferência de tecnologia, fabricação em larga escala, e acesso equitativo a diagnósticos e terapêuticos novos e os atuais existentes para a Covid-19, além de outras ferramentas de saúde.


No longo prazo, deve haver apoio sustentado para pesquisa e desenvolvimento de ponta a ponta para inúmeras doenças infecciosas, ou aquelas que podem surgir, com caráter epidêmico ou pandêmico, com prioridade clara dada às populações e patógenos mais prováveis ​​de serem negligenciados pelo mercado ; uma reformulação da coordenação, colaboração e financiamento de pesquisa e desenvolvimento em saúde global, para apoiar uma abordagem mais distribuída, descentralizada e democrática; e normas e regras vinculativas globalmente acordadas que regem a pesquisa e desenvolvimento, e o acesso equitativo a ferramentas essenciais de saúde.


Somente com lideranças públicas renovadas e novos modelos de cooperação internacional, focados nesses objetivos, será possível alcançar a inovação contínua para as necessidades urgentes de saúde de todas as pessoas, não importando a sua renda ou onde morem.



A maioria das crianças sintomáticas com Covid-19 se recupera em uma semana


Comentário publicado no The Lancet em 04/08/2021, em que uma pesquisadora britânica comenta que um estudo britânico sugere que as crianças se recuperam rápido da COVID-19.


A maioria das crianças com teste positivo para Covid-19 que apresenta sintomas, se recupera em uma semana, embora uma pequena proporção fique doente por mais de quatro semanas, concluiu um estudo. Os dados, retirados do Covid Symptom Study e analisados ​​por pesquisadores do King's College, em Londres, incluíram 1.734 crianças, 588 de 5-11 anos e 1.146 de 12-17 anos, que tiveram um resultado positivo no teste SARS-CoV-2, e duração da doença calculada dentro do período de estudo.


Os sintomas mais relatados foram cefaleia (62,2%) e fadiga (55,0%), e a mediana da duração da doença foi de seis dias. Um total de 77 crianças (4,4%) apresentaram sintomas por pelo menos 28 dias, e isso foi mais comum em crianças mais velhas (5,1% nos mais velhos v 3,1% nos mais jovens). Vinte e cinco crianças tiveram sintomas por pelo menos 56 dias.


O artigo, publicado no Lancet Child & Adolescent Health, descobriu que em crianças que tiveram sintomas por mais tempo, a carga de sintomas foi considerada baixa após o dia 28 (mediana de 2 sintomas).


Comparação com doenças virais não Covid-19


Os pesquisadores também analisaram 1.734 crianças com teste negativo para SARS-CoV-2, e os compararam com crianças com teste positivo. A duração média da doença em crianças com teste negativo, mas com sintomas, foi de três dias, o que foi notavelmente menor do que em crianças com teste positivo para Covid-19.


No geral, pouco menos da metade (46,4%) das crianças com teste negativo, apresentaram febre, tosse, anosmia ou uma combinação desses sintomas. Poucas crianças com teste negativo tiveram duração da doença de 28 dias ou mais (0,9%), mas essas crianças tiveram uma carga maior de sintomas, do que aquelas com teste positivo para SARS-CoV-2, e cuja duração da doença foi de 28 dias ou mais.


Os pesquisadores disseram que a prevalência de vírus respiratórios não SARS-CoV-2, como influenza A, influenza B, parainfluenza, adenovírus e vírus sincicial respiratório, foi anormalmente baixa durante o inverno de 2020-21 no Reino Unido.


Os pesquisadores concluíram: “Com o relaxamento do distanciamento social no Reino Unido, essas doenças podem retornar às suas prevalências mais altas usuais. Nossos dados enfatizam que outras doenças infantis também podem ter cursos longos e onerosos, exigindo consideração no planejamento de serviço pós-pandemia”.


Como as pessoas vacinadas espalham a variante Delta? O que a Ciência sabe até o momento


Comentário publicado no Nature em 12/08/2021, em que pesquisadores britânicos comentam que dados recentes sugerem que a variante Delta pode se espalhar mais prontamente do que outras variantes do coronavírus entre as pessoas vacinadas contra a COVID-19. Mas questões-chave ainda permanecem.


Quando os primeiros dados de campo mostraram que a vacinação de pessoas reduz a transmissão do vírus SARS-CoV-2, os pesquisadores ficaram cautelosamente otimistas. Mas eles alertaram que muitos desses estudos, embora promissores, ocorreram antes que a variante Delta, de rápida propagação, proliferasse em todo o mundo. Agora, relatórios de vários países, parecem confirmar o que os cientistas temiam, depois que a variante atravessou a Índia com velocidade alarmante em abril e maio: a variante Delta tem mais probabilidade do que outras variantes de se espalhar por pessoas vacinadas.


Dados de testes COVID-19 nos Estados Unidos, Reino Unido e Cingapura mostram, que as pessoas vacinadas que são infectadas com a variante Delta do SARS-CoV-2, podem carregar tanto vírus no nariz quanto as pessoas não vacinadas. Isso significa que apesar da proteção oferecida pelas vacinas, uma proporção de pessoas vacinadas pode passar a Delta adiante, possivelmente auxiliando no seu aumento.


“Pessoas que têm a variante Delta, e por acaso têm infecções silenciosas, podem carregar níveis realmente altos de vírus, e podem espalhar o vírus inadvertidamente para outras pessoas”, disse David O’Connor, virologista da Universidade de Wisconsin-Madison.Os resultados ressaltam a importância da manutenção de medidas de proteção, como o uso de máscaras em ambientes fechados para reduzir a transmissão. Os pesquisadores enfatizam que as vacinas COVID-19 protegem contra doenças graves e morte, mas os dados sobre a transmissão do Delta mostram que “as pessoas vacinadas ainda precisam tomar precauções”, diz O'Connor.


Testando transmissibilidade


Uma equipe de pesquisadores do departamento de saúde de Madison analisou as infecções em Wisconsin em junho e julho. A equipe usou testes de PCR, amplamente usados ​​para confirmar infecções por COVID-19, para estimar a concentração de vírus em amostras de fluido nasal. Os testes detectam o material genético do vírus amplificando o DNA, até que seja detectável como um sinal fluorescente. O número de ciclos de amplificação necessários para obter um sinal, uma medida chamada valor limite do ciclo ou Ct, serve como um proxy para a concentração viral na amostra. Quanto menor o Ct de uma amostra, mais material genético viral estará presente.


Em um estudo de pré-impressão publicado no medRxiv em 11 de agosto, os pesquisadores compararam os valores de Ct para 719 pessoas entre 29 de junho e 31 de julho, durante os quais 90% das 122 amostras de coronavírus que sequenciaram, eram da variante Delta. Das 311 pessoas vacinadas com teste positivo para SAR-CoV-2 naquele grupo, a maioria tinha valores de Ct inferiores a 25, um nível no qual os pesquisadores esperam a presença de SARS-CoV-2 infeccioso. Para confirmar isso, a equipe cultivou 55 amostras com valores de Ct inferiores a 25, de pessoas vacinadas e não vacinadas, e detectou vírus infeccioso em quase todas. A maioria das pessoas não vacinadas também apresentou valores de Ct abaixo desse nível.


“O ponto principal é que isso pode acontecer, pode ser verdade que as pessoas vacinadas podem espalhar o vírus. Mas ainda não sabemos qual é seu papel relativo na disseminação geral dentro da comunidade”, diz o coautor Thomas Friedrich, virologista da Universidade de Wisconsin-Madison.


Dados de Provincetown, Massachusetts, sugerem descobertas semelhantes. Um relatório de agosto dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos mostrou que, após grandes reuniões na cidade litorânea, quase ¾ dos 469 novos casos de COVID-19 ocorridos no estado, foram em pessoas vacinadas. Tanto as pessoas vacinadas quanto as não vacinadas tinham valores de Ct comparativamente baixos, indicando altas cargas virais, e das 133 amostras sequenciadas, 90% foram identificadas como da variante Delta. As descobertas levaram o CDC a atualizar sua orientação em 27 de julho e, mais uma vez, recomendar que as pessoas em áreas de alta transmissão usem máscaras em ambientes fechados.

Os resultados de Provincetown foram associados a grandes reuniões, mas Wisconsin não teve atividades semelhantes, sugerindo que pequenas reuniões familiares também poderiam ajudar a Delta a se espalhar, diz Friedrich.


Biologia diferente


Em Houston, Texas, onde uma equipe do Houston Methodist Hospital tem sequenciado e registrado as variantes do SARS-CoV-2 para quase todos os casos de COVID-19 no sistema hospitalar, cerca de 17% dos casos da Delta, são em pessoas vacinadas desde março de 2021, quase três vezes a taxa de infecções invasivas, em comparação com todas as outras variantes combinadas. Os pacientes com a Delta variante do SARS-CoV-2, também permaneceram no hospital um pouco mais do que as pessoas infectadas com outras variantes. “Há potencialmente uma biologia ligeiramente diferente para a infecção”, diz James Musser, um patologista molecular do Centro de Pesquisa de Doenças Infecciosas Humanas Moleculares e Translacionais. Sua equipe descobriu que os níveis de Ct eram semelhantes em pessoas vacinadas e não vacinadas.


No entanto, as pessoas vacinadas com a Delta podem permanecer infecciosas por um período mais curto, de acordo com pesquisadores em Cingapura, que rastrearam as cargas virais para cada dia de infecção por COVID-19, entre pessoas que foram vacinadas ou não. As cargas virais Delta foram semelhantes para ambos os grupos na primeira semana de infecção, mas caíram rapidamente após o dia 7 nas pessoas vacinadas.


“Dados os altos níveis de vírus observados na primeira semana da doença com a variante Delta, medidas como máscaras e higiene das mãos, que podem reduzir a transmissão, são importantes para todos, independentemente do estado de vacinação”, diz o coautor Barnaby Young, um clínico de doenças infecciosas no Centro Nacional de Doenças Infecciosas em Cingapura.


Uma análise massiva da transmissão Delta vem do programa REACT-1 do Reino Unido, liderado por uma equipe do Imperial College London, que testa mais de 100.000 voluntários do Reino Unido a cada poucas semanas. A equipe executou análises Ct para amostras recebidas em maio, junho e julho, quando a Delta estava substituindo rapidamente outras variantes, para se tornar a variante dominante da COVID-19 no país. Os resultados sugeriram que, entre as pessoas com teste positivo, as vacinadas apresentavam uma carga viral mais baixa em média, do que as pessoas não vacinadas. Paul Elliott, um epidemiologista do Imperial, diz que esses resultados diferem de outros estudos Ct, porque este estudo amostrou a população aleatoriamente, e incluiu pessoas com teste positivo sem apresentar sintomas.


Essas descobertas, junto com um aumento nos casos em pessoas mais jovens, que ainda não receberamas duas doses, ressaltam a eficácia da vacinação dupla contra a variante Delta, diz Elliott. “Achamos que é muito, muito importante ter o maior número de pessoas duplamente vacinadas, e particularmente os grupos mais jovens, e o mais rapidamente possível.”


Quantificação de anticorpos específicos contra SARS-CoV-2 no leite materno de mulheres lactantes vacinadas com uma vacina de mRNA


Comentário publicado no JAMA em 11/08/2021, em que pesquisadores espanhóis comentam que o leite materno de mulheres vacinadas, com a nova vacina Pfizer-BioNTech baseada em mRNA, contém anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG-S1 específicos. Além disso, foi demonstrado que, após a segunda dose, os níveis de IgG-S1 do leite materno, aumentaram e foram associados positivamente aos níveis séricos correspondentes.


Introdução


A pandemia da COVID-19 tem levantado questões entre as mães que amamentam, tanto pela possibilidade de transmissão viral para bebês durante a amamentação quanto, mais recentemente, pelos potenciais riscos e benefícios da vacinação nessa população específica. Estudos anteriores relataram a presença de anticorpos anti-SARS-CoV-2 no leite materno de mulheres lactantes infectadas com a COVID-19, e recentemente, vários estudos demonstraram a passagem de anticorpos pós-vacinas através do leite materno, em mulheres vacinadas com as novas vacinas baseados em mRNA. No presente estudo, realizado entre fevereiro e março de 2021, no Parc Sanitari Sant Joan de Déu, um hospital urbano na Espanha, buscamos caracterizar os níveis de anticorpos específicos contra SARS-CoV-2 no leite materno de mulheres vacinadas com vacinas mRNA ao longo do tempo, bem como sua correlação com os níveis de anticorpos séricos.


Métodos


Este estudo de coorte prospectivo, incluiu mulheres em lactação com mais de 18 anos, que foram vacinadas contra SARS-CoV2 com a vacina Pfizer-BioNTech contra a COVID-19. O comitê de ética da Fundação de Pesquisa Sant Joan de Déu aprovou este estudo, e todos os participantes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.


Amostras de soro e leite materno foram retiradas simultaneamente de cada participante em 3 pontos de tempo: 2 semanas após receber a primeira dose da vacina, 2 semanas após receber a segunda dose e 4 semanas após a segunda dose. Todas as participantes foram submetidas ao teste rápido do antígeno nasofaríngeo SARS-CoV-2 (TR-Ag). Os níveis de anticorpos imunoglobina IgG contra a proteína spike (IgG-S1) e contra o nucleocapsídeo (IgG-NC) do SARS-CoV-2 foram determinados para cada amostra. Como a vacinação não induz resposta de anticorpos do nucleocapsídeo, qualquer resultado positivo para IgG-NC foi considerado uma infecção anterior.


Resultados


Este estudo incluiu 33 participantes; a idade média foi de 37,4 anos e o tempo pós-parto foi de 17,5 meses. Nenhuma participante tinha confirmado a infecção por SARS-CoV-2 antes da vacinação, nem durante o período do estudo, ou seja, os testes para IgG-NC e TR-Ag foram todos negativos. Foram coletadas e analisadas 93 amostras de soro e leite das 33 participantes.


Discussão


Os resultados sugerem que o leite materno de mulheres vacinadas, com a nova vacina Pfizer-BioNTech baseada em mRNA, contém anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG-S1 específicos. Além disso, foi demonstrado que, após a segunda dose, os níveis de IgG-S1 do leite materno, aumentaram e foram associados positivamente aos níveis séricos correspondentes.


A principal limitação deste estudo é o pequeno tamanho da amostra. Resta ser determinado, se os níveis de anticorpos do leite materno diminuem ou se estabilizam após a vacinação, ou se esses achados podem ser reproduzidos para outras vacinas mRNA e não somente para as baseadas em mRNA. A cinética de IgG e outras imunoglobulinas específicas contra SARS-CoV-2, como IgA e IgM, foram bem estudadas após a doença, principalmente no soro, mas também no leite materno, embora sua dinâmica após a vacinação não seja totalmente conhecida. Estudos prospectivos maiores, examinando essas questões, são necessários para confirmar a segurança da vacinação contra SARS-CoV-2 em mães que estão amamentando, e avaliar ainda mais a associação da vacinação com a saúde dos bebês e imunidade específica contra o SARS-CoV-2.


Por que Cuba desenvolveu sua própria vacina secretamente e o que aconteceu a seguir


Comentário publicado na British Medical Journal em 05/08/2021, em que um pesquisador britânico comenta que enquanto o resto da América Latina, esperava comprar o maior número possível de vacinas estrangeiras, para mudar a maré das infecções pelo coronavírus, Cuba, não pela primeira vez em sua história, optou por fazer sozinha as suas próprias vacinas.


Em vez de negociar com gigantes farmacêuticos ou com a iniciativa de compartilhamento de vacinas Covax, Cuba apostou tudo em seu prestigioso setor de biotecnologia, surgindo com sua própria vacina contra a Covid-19. E embora a aposta tenha sido envolta em mistério e recebida com ceticismo, pode estar valendo a pena.


A agência reguladora nacional da ilha, aprovou a vacina Abdala em 9 de julho, tornando Cuba o primeiro país latino-americano a desenvolver uma vacina Covid-19 de sucesso. O Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos, relata que a Abdala é 92% eficaz após três doses.


Além disso, três outras vacinas candidatas ainda estão em desenvolvimento, incluindo a Soberana 2, que a agência diz ser 91% eficaz quando combinada com uma vacina de reforço chamada Soberana Plus. Espera-se que eles também recebam a aprovação regulatória nas próximas semanas.


E com a pior escassez de alimentos e medicamentos, pelo qual a ilha passa, desde o colapso da União Soviética, gerando protestos em massa, esse já não seria um momento muito cedo. “Que impulso tremendo para continuar lutando pela vida!” falou o presidente Miguel Díaz-Canel Bermúdez após o anúncio da eficácia das vacinas. “Obrigado aos nossos cientistas por sustentar nossa esperança.”


Teste, rastreamento e isolamento


Com a descoberta da vacina em Cuba, é a segunda vez que ela se destaca na América Latina durante a pandemia. Por períodos de 2020, enquanto a região circundante registrou mais Covid-19 mortes por milhão de habitantes do que qualquer outra, a ilha permaneceu quase livre de infecção. Apenas 11 863 infecções e 146 mortes foram registradas em sua população envelhecida de 11 milhões de habitantes, o equivalente a 13 mortes por milhão de pessoas. O Reino Unido registrou 1.084 mortes por milhão no mesmo período.


O sucesso de Cuba foi atribuído ao seu programa agressivo de teste, rastreamento e isolamento, liderado por médicos. Cuba tem mais médicos per capita do que qualquer outro lugar do mundo, e ainda despachou 2.000 deles para o exterior, para estabilizar hospitais em colapso em países como a Itália, por exemplo.


Mas o exército de profissionais de saúde também desempenhou um papel vital em casa. Médicos, enfermeiras e estudantes de medicina, foram enviados de porta em porta, aconselhando o público sobre os sintomas do coronavírus, e procurando possíveis infecções. Aqueles com infecções confirmadas por coronavírus, foram enviados para centros de isolamento administrados pelo estado, para cortar as cadeias de transmissão.


No entanto, esse sistema não foi suficiente para manter o vírus sob controle, quando Cuba reabriu suas fronteiras em novembro de 2020. Novas infecções e variantes importadas através de aeroportos, primeiro gama e agora delta, eram demais para controlar, disse o representante da Organização Mundial de Saúde em Cuba, Jose Moya Medina, ao BMJ.


Cerca de 400.000 casos já foram registrados, com cerca de 9.000 a mais, sendo registrados a cada dia.


Pessoas com infecções confirmadas agora são monitoradas em casa, em vez de em centros de isolamento, devido à escala da epidemia. E o colapso econômico do país, está tornando cada vez mais difícil para as pessoas ficarem em casa, diz Amilcar Perez-Riverol, um ex-pesquisador do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologias de Cuba, que desenvolveu a vacina Abdala.


“Tudo o que estava funcionando em 2020, agora não está funcionando muito bem, ou não está funcionando, e então você adiciona a isso a variante delta”, diz Perez-Riverol. “Está fora de controle.”


Vacinas para o resgate?


Para conter o aumento de casos, Cuba começou a lançar suas duas vacinas candidatas mais promissoras em 12 de maio, apesar de nenhuma ter sido aprovada pelo órgão regulador do país para uso emergencial. No entanto, os 1,9 milhão de pessoas mais vulneráveis ​​de Cuba, incluindo profissionais de saúde e idosos, foram vacinados como parte do que o país rotulou de "estudo de intervenção".


Cerca de 21% dos cubanos foram totalmente vacinados, o que leva pelo menos dois meses para as três doses serem administradas, um índice acima da média regional, mas aquém da meta nacional de vacinar 70% dos cubanos até agosto, devido à escassez da vacina Soberana e a espera pela aprovação regulatória.


Quando essa meta for alcançada, Cuba provavelmente se tornará o primeiro país a imunizar toda a sua população, com suas próprias vacinas. Também seria a primeira a lançar uma vacina conjugada para SARS-CoV-2, uma que combina um antígeno fraco com um antígeno forte, para aumentar a resposta imunológica. No caso da Soberana 2, a proteína do domínio de ligação ao receptor do vírus, ou pico, é combinada com um toxóide tetânico.


Todas as vacinas candidatas de Cuba, Abdala, Soberana 1, Soberana 2, Soberana Plus e Mambisa, são vacinas de proteína de subunidade, como a vacina Novavax. Crucialmente, as vacinas não requerem refrigeração extrema, são baratas de produzir, e fáceis para o país fabricar em grande escala. Eles são feitos por fermentação em células de mamíferos, processo que Cuba já usa para anticorpos monoclonais.


Diplomacia de vacinas


Cuba planeja compartilhar suas vacinas com o resto da região, grande parte da qual continua enfrentando escassez de vacinas e grandes surtos. Argentina, México e Jamaica estão entre os que estão discutindo negócios em potencial, assim como o Vietnã. O Irã acaba de iniciar a produção em massa da Soberana 2, depois de realizar testes clínicos de fase III em janeiro.


O setor de biotecnologia, administrado pelo Estado cubano, tem uma longa história de produção de vacinas bem-sucedidas. Foi fortemente apoiado por Fidel Castro, que injetou pelo menos um bilhão de dólares no setor, a partir dos anos 1980, para fazer da saúde um princípio central de seu projeto socialista, e para trazer a tão necessária moeda estrangeira para o país por meio de exportações. O país fabrica oito das 11 vacinas usadas em seu programa nacional de imunização, que eliminou a poliomielite, difteria, sarampo, rubéola e coqueluche. Também exporta centenas de milhões de vacinas por ano, incluindo a primeira vacina contra meningite B do mundo, para mais de 40 países.


Mas o prestígio por si só, não convencerá o resto dos cientistas do mundo, que permanecem céticos em relação às capacidades da nação comunista minúscula e sem dinheiro, diz Perez-Riverol. “Cuba precisa responder à sua maior crítica: os resultados dos ensaios clínicos não foram publicados em uma revista científica”, diz ele.


Embora a Venezuela, tenha se tornado o primeiro país estrangeiro, a receber vacinas cubanas em 24 de junho, houve pouca aceitação e muita hesitação, apesar de outras vacinas Covid-19 serem escassas. Médicos Unidos, um grupo de trabalhadores venezuelanos da saúde, que monitora a crise de saúde do país, se opõe ao uso de vacinas cubanas, até que estudos revisados ​​por pares de ensaios de fase III, sejam publicados ou eles obtenham a aprovação da OMS.


A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), está pressionando o governo de Cuba a tornar seus dados públicos em revistas científicas; isso permitiria distribuí-los por meio do esquema da Covax, para outros países de baixa e média renda.


“Acho muito importante que os produtores da vacina Abdala, caso tenham concluído as três fases dos ensaios clínicos, publiquem os dados de forma transparente, para que a comunidade científica também avalie essas informações”, disse o diretor assistente da OPAS, Jarbas Barbosa. O BMJ perguntou à BioCubaFarma, que supervisiona a pesquisa e o desenvolvimento da saúde de Cuba, se e quando publicaria dados de ensaios clínicos, mas ela não respondeu.


As vacinas podem ser uma saída, não apenas para a crise de saúde pública, mas também para as crises econômicas e políticas, que ameaçam a nação insular. Os cubanos estão acostumados a dificuldades financeiras e escassez, mas a inflação disparou, e as prateleiras dos supermercados ficaram cada vez mais vazias no ano passado.


O descontentamento com a escassez generalizada de alimentos, medicamentos e vacinas, transbordou. Os protestos vistos na semana de 12 de julho, foram os maiores da história recente de Cuba e foram recebidos com repressão do governo, com centenas de manifestantes presos. A OPAS expressou preocupação de que o descontentamento possa agravar os surtos.


“O aumento de infecções Covid-19 em Cuba se tornou uma fonte de descontentamento popular, então a capacidade do governo de vacinar rapidamente o público, tem implicações políticas e de saúde pública”, disse William Leogrande, especialista em Cuba e professor de governo na American University em Washington DC.


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